2019年1月25日上午9點,三部單采血漿站法規修訂工作會議在中國醫學科學院輸血研究所順利召開。國家衛生健康委醫政醫管局醫療安全與血液處副處長張睿,四川衛生健康委醫政處副處長曾潔,四川省衛生執法監督總隊原支隊長喻昭蓉、副支隊長彭宇,輸血所黨委書記劉嘉馨、紀委書記朱明、科技處處長李長清、血安處副處長劉愛民,三位四川省血液制品企業專家代表及血安處法規修訂相關人員等二十余人參加了會議。受國家衛生健康委醫政醫管局委托,輸血所組織相關專家和人員開展了《單采血漿站基本標準》、《單采血漿站質量管理規范》和《單采血漿站技術操作規范》三部法律法規的修訂工作。本次會議旨在向領導和專家們匯報三部法規前期的修訂情況,對修訂框架、修訂內容進行具體討論,進一步明確接下來的任務以保證修訂工作的順利進行。

會議由劉嘉馨書記主持。醫管局張睿副處長在講話中強調了本次法規修訂的必要性和緊迫性,對輸血所的前期努力進行了充分的肯定,簡要闡明了本次法規修訂的五點原則。緊接著,三部法規負責人分別匯報了《單采血漿站基本標準》、《單采血漿站質量管理規范》和《單采血漿站技術操作規范》的修訂思路。最終,會議決定三個法規總體框架基本不變,對依據立法目的、層級和內容進行重新梳理。各位領導和專家就底線原則、血漿質量安全保障、漿站可操作性、信息化和文件規范用語等等內容展開討論,會議氣氛十分熱烈。

最后,張睿副處長提出法規修訂工作應進一步擴大意見征集圈,將衛生行政、藥監、醫政、衛生監督等部門以及相關法律方面的專家均納入范圍。本次會議各位領導與專家達成了多項共識,輸血所將持續推進單采血漿站法規的修訂工作。